給管理者代表處理質(zhì)量問題獨立決策權——BMC怡和嘉業(yè)抓實抓細質(zhì)量管理紀實
2016年6月的一天，北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱BMC怡和嘉業(yè)）一批上千臺的呼吸機訂單完成包裝，即將發(fā)往海外。在生產(chǎn)線清點包裝區(qū)域時，工作人員發(fā)現(xiàn)多出了一份產(chǎn)品快速操作指南。BMC怡和嘉業(yè)負責質(zhì)量的管理者代表（以下簡稱管代）接到生產(chǎn)基地負責人的電話：可能有一臺呼吸機包裝中缺少了產(chǎn)品快速操作指南，其內(nèi)容在已裝箱的產(chǎn)品說明書里也有詳細介紹，是否可以不再全部開箱返工了？
管代清楚地知道，對于第一次使用呼吸機的人來說，一本厚厚的產(chǎn)品說明書內(nèi)容過于復雜，而產(chǎn)品快速操作指南可以讓他快速安裝好呼吸機，順利投入使用。于是管代沒有絲毫猶豫，立即要求：這批呼吸機必須開箱返工，把那一臺遺漏產(chǎn)品快速操作指南的機器找出來。
此案例成為BMC怡和嘉業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)典教材，在公司的質(zhì)量教育中被無數(shù)次提及。
人：質(zhì)量之本
BMC怡和嘉業(yè)創(chuàng)業(yè)之初，就建立并運行了質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系中強調(diào)的人、機、料、法、環(huán)幾個關鍵要素中，排在第一位的是人。公司要求質(zhì)量管理人員不但要具備專業(yè)質(zhì)量管理的素養(yǎng)，而且必須懂技術，不懂技術的人根本不讓他抓質(zhì)量。公司最高管理層對質(zhì)量的重視還體現(xiàn)在對質(zhì)量管理人員的授權，管代在處理質(zhì)量問題時有獨立決策權，不受制于總經(jīng)理或其他高管的個人意見。只要管代的指令下達，公司任何部門都要立即按照統(tǒng)一部署處理質(zhì)量問題。
BMC怡和嘉業(yè)生產(chǎn)呼吸機的歷史并不算長，但公司多位高管擁有30年左右的醫(yī)療器械技術研發(fā)或生產(chǎn)管理經(jīng)驗，在制造系統(tǒng)質(zhì)量關鍵崗位上工作的，大多有著5年以上醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)經(jīng)歷。崗位越關鍵，越不敢輕易換人，非換不可的，要進行多次培訓和考核，直到確認其掌握了生產(chǎn)技術要領、符合崗位任職要求。
設計：質(zhì)量之源
設計是產(chǎn)品質(zhì)量的源頭，這個理念深深地植根于BMC怡和嘉業(yè)。家用呼吸機是一種比較特殊的設備，考慮到有些使用者的受教育程度不高且老年人居多的情況，BMC怡和嘉業(yè)對產(chǎn)品設計的要求是，操作越簡單越好，讓任何人都可以很快學會使用呼吸機。
家用呼吸機一般都配備一個帶有儲水罐的濕化器，有時使用者需要攜帶呼吸機外出旅行，會忘記倒掉儲水罐中的水，儲水罐的水倒灌到呼吸機中，造成機器運轉(zhuǎn)不正常。為此，設計部門專門改進了一款呼吸機的攜帶包結(jié)構，使裝進包里的呼吸機主機與濕化器分隔開，解決了這個問題。從產(chǎn)品設計的細節(jié)入手，使產(chǎn)品更加好用、耐用，類似的案例還有很多。
設計環(huán)節(jié)要解決的問題不僅是方便使用，還要強調(diào)產(chǎn)品的易制造性。之前，BMC怡和嘉業(yè)的一款設備有幾個形狀類似的按鍵容易被裝錯，改進后采取裝配防呆設計，有效避免工人裝錯按鍵位置。
制度：質(zhì)量之根
BMC怡和嘉業(yè)開會的時間是精打細算的。每周一次的質(zhì)量例會，幾乎都是時間最長的會議。了解質(zhì)量管理核心的人都知道，質(zhì)量問題如果找不到根源，很容易治標不治本，往往“按下葫蘆浮起瓢”。自從公司建立每周質(zhì)量例會制度以來，主持會議的都是懂技術的公司高層領導，參會人員不僅有制造系統(tǒng)的部門負責人，還包括研發(fā)部門負責人及各個產(chǎn)品線經(jīng)理。
所有國內(nèi)外用戶端反饋的問題，以及在生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常的變化，都會在質(zhì)量例會上逐一討論，一旦發(fā)現(xiàn)問題就會尋根溯源，加以解決。
公司一款產(chǎn)品使用的紐扣電池，入廠檢驗時新電池的電壓一直是偏標準值上限，有一段時間出現(xiàn)了新電池的電壓在標準值中值的情況。此事在質(zhì)量例會上引起了公司CEO的注意，認為此現(xiàn)象可能有潛在的問題，會導致電池使用壽命的冗余設計達不到要求。會后采購部門與供方聯(lián)絡展開調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)供方因生產(chǎn)工藝做了變更，未做嚴格的驗證，導致出廠紐扣電池品質(zhì)出現(xiàn)潛在隱患。
正是這些在質(zhì)量管理方面采取的一系列舉措，奠定了BMC怡和嘉業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)的基礎，為其贏得了市場認可。
免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。
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